Trámites ante COFEPRIS

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Curso online: Trámites ante COFEPRIS
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Fecha              Miércoles 18 y jueves 19 de Marzo de 2026
Costo              $ 2,200.00 MXN* (POR PERSONA)   *Importe Neto a depositar después de IVA y retenciones.
Duración         6 horas 
Horario            09:00 - 12:00 horas
Ponente          Q.F.B. Azucena Justo Marcos

🧑‍🎓 DIRIGIDO A:

• Gestores regulatorios
• Personal técnico-administrativo de asuntos regulatorios
• Responsables sanitarios
• Consultores y auxiliares regulatorios
• Empresas titulares, distribuidores o importadores

🎖️INCLUYE

• Ponente en tiempo real
• Diploma de participación emitido por REGULATE
• Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)
• Evaluación de calidad
• Evaluación de conocimientos
• Presentación en PDF

📑 T E M A R I O

Módulo 1: Introducción a COFEPRIS y al Centro Integral de Servicios (CIS) (30 minutos)

•  Estructura y funciones de COFEPRIS
•  Marco normativo aplicable:
•  Productos que regula COFEPRIS
•  Rol del CIS dentro de COFEPRIS
•  Actualización normativa relacionada con ingresos presenciales

Módulo 2: Tipología y Rutas de Trámites ante COFEPRIS (1.5 horas)

•  Tipos de trámites
•  Trámites por producto:
     o Medicamentos (alopáticos, biotecnológicos, herbolarios)
     o Dispositivos médicos (por clase de riesgo
     o Cosméticos, suplementos alimenticios, insumos para la salud
•  Vías de ingreso:
     o Presencial & Plataformas digitales
     o Trámite ordinario vs. simplificado
     o Terceros autorizados y dictamen técnico
•  Roles clave en el trámite: Titular, Representante Legal, Responsable Sanitario, persona autorizada.

Módulo 3: Proceso Operativo del Ingreso ante el CIS (1.5 horas)

•  Revisión de requisitos antes de ingreso: checklist regulatorio interno
•  Agendamiento de cita (cuando aplique) y acceso a instalaciones
•  Proceso de ingreso en ventanilla:
    o Entrega de documentos
    o Entrega física del trámite y sellado de acuses
    o Recepción comprobante de ingreso
•  Tiempos de atención del trámite
•  Vigilancia y Seguimiento del trámite
•  Recolección de resolución
•  Respuestas esperadas
•  Respuesta prevención

Módulo 4: Requisitos Generales para el Ingreso de Trámites (1.5 horas)

•  Tipos de documentos necesarios:
     o Formato oficial o escrito libre
     o Acreditación jurídica
     o Identificación oficial del promovente
     o Comprobante de pago de derechos
•  Revisión de ejemplos oficiales de formatos correctamente elaborados
•  Criterios para integrar el expediente físico:
     o Impresión y presentación (original y copia simple)
     o Orden, foliado, y ensamble
     o Validación de sellos, firmas y fechas

Módulo 5: Herramientas para la Gestión Efectiva del Trámite (1 hora)

•  Planeación anticipada del expediente: checklists estratégicos
•  Validación cruzada antes de ingreso
•  Preparación de documentos de respaldo
•  Causas más comunes de rechazo por el CIS
•  Seguimiento proactivo de folios y acuses
•  Gestión de prevenciones y plazos
•  Comunicación efectiva con COFEPRIS y respuestas a requerimientos
   

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