Estadística aplicada a Procesos Analíticos de Laboratorio

OBJETIVOS

1. Diseñará sus experimentos de forma correcta para extraer tanta información de los resultados como sea posible.
2. Aprenderá a aplicar la herramienta estadística adecuada de acuerdo con los resultados y el objetivo del ensayo analítico.
3. Podrá aplicar la estadística para aplicación en la comparación de métodos, validación de métodos, calificación de personal y disminución de pruebas analíticas, entre otras.

TEMARIO

1. Introducción
   • Estadística ¿Por qué y para qué?
   • Clasificación de la estadística
   • Tipos de variables
   • Medidas de tendencia central
   • Medidas de dispersión
      
2. Errores sistemáticos y aleatorios
   • Tipos de errores
   • Plan de recolección de datos
   • Exactitud y precisión
      
3. Intervalos de confianza
   • Certeza y amplitud del intervalo
   • Intervalo de confianza para variables continuas
   • Intervalo de confianza para proporciones
      
4. Distribuciones de probabilidad de interés analítico
   • Normal
   • Binomial
   • Poisson
      
5. Pruebas de significancia estadística
   • t de Student
   • F de Fischer
   • Chi cuadrada
   • Prueba para valores anómalos (Outliers)
      
6. Pruebas de normalidad
   • Prueba de Kolmogórov–Smirnov
   • Prueba de Shapiro–Wilk
   • Prueba de Anderson–Darling
      
7. Regresión y correlación
   • Intervalos de confianza para la pendiente y ordenada al origen
   • Curvas de calibración
      
8. Análisis de Varianza
   • Un factor
   • Dos factores
      
9. Muestreos de aceptación
   • Inspección al 100%, no inspeccionar o muestreo de aceptación
   • Ventajas y desventajas
   • Estimación del tamaño de la muestra
      
10. Herramientas para la validación de métodos analíticos
    • Linealidad
    • Exactitud
    • Repetibilidad
    • Reproducibilidad
    • Estabilidad de la muestra
    • Robustez/Tolerancia
       
11. Estadística No Paramétrica
    • Pruebas empleando la mediana
    • Contrastes
    • Correlación y regresión
       
12. Ejemplos y casos prácticos.

INSTRUCTOR

QFI Juan Carlos Moreno Castillo

Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.

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