Gestión de Riesgos

Domina los riesgos y convierte la calidad en tu mejor ventaja competitiva

Objetivo:
En este curso revisaremos los requisitos establecidos en la guía ICH Q9 y cuál es el beneficio de su implementación en la industria de la salud.

Dirigido a:
Todo el personal de las áreas de calidad, diseño y desarrollo, validación, producción, mantenimiento, asuntos regulatorios.

Beneficios que obtendrá:
Al concluir el curso, los participantes serán capaces de interpretar el modelo de Gestión de Riesgos establecido en la guía ICH Q9 y comprender su integración a lo largo del ciclo de vida del producto.

TEMARIO

1. Introducción
    
2. Principios de Gestión de Riesgos
    
3. Comprensión de los fundamentos
   • Peligro, riesgo, probabilidad, severidad, efecto
      
4. Estructura organizacional para el despliegue de la Gestión de Riesgos
    
5. Alcance de la Gestión de Riesgos
    
6. Procedimientos obligatorios
    
7. Desarrollo de los cuatro pasos
    
8. Herramientas generales y su uso en cada paso
    
9. Comprensión de conceptos
   • Análisis, valoración, gestión, evaluación de riesgos
      
10. Revisión de los requisitos normativos (NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1-2025)
     
11. Revisión de controles y su nivel de impacto
     
12. Comprendiendo la relación que existe entre riesgos y causa raíz
     
13. Examen Final

DURACIÓN
12 horas

PRECIO
– Empresas: $6,000 más IVA
– Profesionista Independiente: $4,500

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Pagando a más tardar el 19 de marzo de 2026
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INFORMES E INSCRIPCIONES

Alejandra Sánchez
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Claudia Ávila
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